全球性醫療器械及解決方案供應商 – 永勝醫療控股有限公司(「永勝醫療」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」;股份代號:1612.HK)欣然宣布,旗下全資擁有的附屬公司東莞永勝醫療製品有限公司近日通過由美國食品和藥物管理局所進行的基於風險的工作計劃審核,成功取得「無須採取行動」*評級。
該審核是針對呼吸機製造商,以風險為主要考量因素的二級品質系統檢驗計劃。在為期五天的審核當中,美國食品和藥物管理局的代表仔細審核了本集團的運作、生產流程以至規範等方面,確認東莞永勝醫療製品有限公司符合相關的文件規定及製造標準。
永勝醫療主席蔡文成先生表示:「能在美國食品和藥物管理局的審核中取得此評級,我們為此感到十分鼓舞。過程中,相關審核人員仔細審查了我們的生產工序、紀錄以及設施等。通過此次審核及所獲之評級不但印證我們對生產過程及產品質量的嚴謹要求,同時亦將有助我們持續提升市場地位,成為更多客戶可靠的合作伙伴。我對團隊能持續滿足美國食品和藥物管理局的要求而感到自豪,未來我們將繼續追求卓越,為客戶及患者創造更大價值。」
*「無須採取行動」評級 – 審核期間未有發現任何不符合標準的情況或行為。
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